Aufgaben
- Technische Bewertung vorhandener Daten (ASD, Lipidformulierungen, Partikelreduktion)
- Identifikation von Schwachstellen und möglichen Fehlerquellen in bisherigen Studien
- Bewertung von Dissolution-Daten
- Analyse der In-vitro-/In-vivo-Korrelation (IVIVC)
- Interpretation vorhandener In-vivo-Ergebnisse
- Ableitung von Handlungsempfehlungen
- Entwicklung alternativer Ansätze zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit
- Beratung hinsichtlich Optimierung zukünftiger Studienpläne
Profil
- Fundierte Erfahrung in der oralen Wirkstoffentwicklung
- Tiefe Expertise in Bioverfügbarkeit / Biopharmazeutik
- Erfahrung mit ASD, Lipidformulierungen oder ähnlichen Technologien
- Erfahrung mit PK/PD sowie In-vivo-Dateninterpretation
- Erfahrung in der Analyse von Dissolution- und Solubility-Daten
- Fundierte Kenntnisse in der In-vitro–In-vivo-Korrelation (IVIVC)
- Fähigkeit zur Identifikation und Bewertung von Studiendesign-Schwachstellen
- Erfahrung mit IVIVC-Modelling ist von Vorteil
- Englischkenntnisse, Deutsch ist von Vorteil
Benefits
- Spannende Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
