Aufgaben
- Unabhängige technische Bewertung der Peptidsequenz hinsichtlich Eignung von Fmoc-SPPS
- Einschätzung von Machbarkeit, Skalierbarkeit und GMP-Konformität der SPPS-Route
- Identifikation zentraler Risiken bei Synthese, Abspaltung, Reinigung, Oxidation und Faltung
- Bewertung der kontrollierten Disulfidbrücken-Bildung (inkl. Isomerenrisiken)
- Definition kritischer De-Risking-Experimente
- Einschätzung der Zeit- und Entwicklungsrealistik für frühe klinische Phasen
- Vergleich SPPS vs. alternative Herstellverfahren (z.?B. rekombinante Expression)
- Ableitung einer knappen, technisch fundierten Empfehlung zur Herstellstrategie
- Optional bei positiver Entscheidung: CDMO-Auswahl, Angebotsbewertung und technische Begleitung
Profil
- Nachgewiesene Erfahrung mit komplexen therapeutischen Peptiden
- Tiefe Expertise in Fmoc-SPPS und disulfidreichen Peptiden
- Erfahrung mit oxidativer Faltung und Kontrolle von Disulfid-Isomeren
- Know-how zu Miniproteinen/Peptiden mit funktioneller Disulfid-Faltung
- Starke Kompetenz in Peptidreinigung und Analytik
- Erfahrung in GMP-Herstellung und CMC-Planung (Fokus Phase I)
- Souveräne Bewertung externer CDMO-Capabilities und technischer Konzepte
Benefits
- Interessante Freelancer Rolle im pharmazeutischen Umfeld
